1. Nieuwe Guidance MDCG
De Medical Device Coordination Group (MDCG) heeft een nieuw richtsnoer gepubliceerd over de MDR in verhouding tot de AI Act. Dit document is opgesteld als een FAQ-handreiking voor fabrikanten, aangemelde instanties en toezichthouders en biedt praktische uitleg over hoe medische AI-toepassingen onder zowel de MDR/IVDR als de AI Act vallen.
2. Rapport: Study on the deployment of AI in healthcare
De Europese Commissie publiceerde onlangs het rapport “Study on the deployment of AI in healthcare”. Dit onderzoek geeft een breed beeld van hoe AI momenteel wordt ingezet in de zorg in Europa. Het rapport verkent zowel de kansen – zoals snellere diagnoses en efficiëntere zorgprocessen – als de uitdagingen, waaronder gegevensbescherming, transparantie en ethische vragen. Ook wordt ingegaan op de kloof tussen technologische innovatie en daadwerkelijke toepassing in ziekenhuizen en zorginstellingen. Het onderzoek biedt inzichten voor beleidsmakers, toezichthouders en zorgorganisaties die zich voorbereiden op de implementatie van AI. Daarnaast schetst het aanbevelingen om de inzet van AI verantwoord en toekomstbestendig vorm te geven.
3. Het Grote Zorgdebat
In aanloop naar de Tweede Kamerverkiezingen organiseert de Federatie Medische Specialisten op dinsdag 21 oktober Het Grote Zorgdebat. Daar debatteren kandidaat-Kamerleden over hun ideeën voor de toekomst van de zorg. Heb je interesse om bij het debat aanwezig te zijn? Meld je hier aan.
4. Autoriteit Persoonsgegevens start onderzoek naar Clinical Diagnostics na hack
De Autoriteit Persoonsgegevens (AP) is een onderzoek gestart naar het laboratorium Clinical Diagnostics. Dat laat een woordvoerder weten aan de NOS. Maandag werd bekend dat het bedrijf is gehackt en gegevens van honderdduizenden patiënten waren gestolen.
5. IGJ start onderzoek naar laboratorium Clinical Diagnostics Rijswijk
De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) gaat onderzoek doen naar het laboratorium Clinical Diagnostics in Rijswijk. Hackers hebben onlangs bij dit laboratorium gegevens gestolen van honderdduizenden vrouwen die hebben meegedaan aan het bevolkingsonderzoek naar baarmoederhalskanker.
6. Nieuwe wetswijziging per 1 augustus
1. Wijziging van de Zorgverzekeringswet teneinde het verplicht eigen risico voor de zorgverzekering in 2026 ongewijzigd te laten
Deze wetswijziging regelt dat het eigen risico voor 2026 ongewijzigd blijft (385 euro) en vanaf 2027 wordt het fors verlaagd naar 165. De Nederlandse Zorgautoriteit zegt daarover: ‘Steeds meer mensen mijden zorg om financiële redenen’ (NIVEL). ‘Als we niets doen, stevenen we af op een harde tweedeling. Aan de ene kant staan dan de mensen voor wie de zorg nog steeds beschikbaar is, omdat zij de weg kennen en over voldoende middelen beschikken. Aan de andere kant staan dan de mensen die niet over voldoende middelen beschikken en de weg niet kennen’.
